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贵安新区:科创引擎驱动产业升级,算力底座托起数字未来

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贵安新区:科创引擎驱动产业升级,算力底座托起数字未来

贵安新区:科创引擎驱动产业升级,算力底座托起数字未来

继九源基因、派格生物等国内药企(yàoqǐ)后,又一家手握GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物的创新(chuàngxīn)药企递表港交所。 6月9日,港交所官网(guānwǎng)显示,广州银诺医药集团股份有限公司(简称“银诺医药”)递交港交所上市申请(shēnqǐng),中信证券、CICC中金公司为联席保荐人。这是该公司继2024年底后第二次冲刺港股(gǎnggǔ)上市。 银诺医药成立于2014年,其候选药物管线主要针对糖尿病和其他代谢(dàixiè)性疾病,包括正在(zài)研发(yánfā)用于(yòngyú)治疗肥胖和超重及(jí)代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)的核心产品依苏帕格鲁肽α,以及五款处于临床前阶段的候选药物。在国内,银诺医药为行业所知是(shì)因为依苏帕格鲁肽α于2025年1月(yuè)获批用于治疗2型糖尿病,并于2025年2月开始商业化。公司称,这是首款在中国获批的国产人源(rényuán)长效GLP-1受体激动剂。公司是亚洲第一家及全球第三家商业化原研人源长效 GLP-1受体激动剂的公司。 GLP-1药物成为近些年全球医药行业的(de)(de)大热门品类,尤其是减重方面的潜力备受关注。从国内来看,诺和诺德的司美格(měigé)鲁肽、礼来的替尔泊肽均已(yǐ)先后获批减重适应证,华东(huádōng)医药的生物类似药利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽也已获批减重适应证。银诺医药的核心品种依苏帕格鲁肽α也在进行用于(yú)治疗肥胖和超重,已于2025年3月启动IIb/III期临床试验阶段(jiēduàn),预计2026年四季度(sìjìdù)完成。该药的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)IIa期临床试验于2023年3月获得FDA的IND(临床试验申请)批准,预计将于2026年在中国及(jí)美国启动多中心临床试验。 “我们将与(yǔ)许多拥有商业化团队及成熟销售(xiāoshòu)及营销业务的(de)公司竞争。鉴于我们在(zài)销售及营销方面的经验有限,我们可能无法成功地与该等较(jiào)成熟的公司竞争。”银诺医药在招股书的风险因素部分提到,依苏帕格鲁肽(pàgélǔtài)α等产品的商业化需要大量的开支、管理资源及时间,公司可能无法成功实施商业化策略。在招聘、聘用、培训及挽留营销及销售人员方面,公司将不得不持续地与其他制药(zhìyào)公司竞争。如果无法或决定不再进一步发展自身的销售、营销及商业分销能力,公司在为商业化而(ér)扩大销售网络方面可能会遇到困难。 在生产(shēngchǎn)方面,招股书(zhāogǔshū)显示(xiǎnshì),目前,银诺医药主要依赖CDMO(合同研发、生产与检测企业)支持临床(línchuáng)供应。公司正(zhèng)分阶段实施依苏帕格鲁肽α的商业化生产策略,近期将(jiāng)继续与CDMO合作伙伴共同实现产品的初步商业化规模生产和供应。公司计划于2026年开始建设位于广州的生产设施,竣工后,新生产设施预计将拥有两条6000升的生产线。 除了依苏帕格鲁肽(pàgélǔtài)α,银诺医药还有一款减重在研药物YN202。招股书显示,这是一种靶向生长素释放肽受体 (GHS-R)结合域的重组融合(rónghé)蛋白。胃饥饿素是一种刺激食欲并促进脂肪储存的激素(jīsù)。YN202与胃饥饿素竞争结合GHS-R受体,调节外周循环中胃饥饿素及肥胖相关激素的 水平,从而诱导(yòudǎo)饱腹感并减少食物摄入,从而减轻体重。YN202目前处于(yú)IND准备(zhǔnbèi)阶段(jiēduàn),计划于2026年提交IND申请。 财务数据方面,2023年和(hé)2024年,银诺医药(yīyào)其他收入和收益分别为(wèi)(wèi)1684.9万元和2005.5万元,期内亏损(kuīsǔn)分别为7.33亿元(yìyuán)和1.75亿元。对于亏损的下降,银诺医药称,主要是由于(yóuyú)研发开支减少3.896亿元,2023年和2024年研发开支分别为4.92亿元和1.03亿元,分别占同年研发开支总额的76.4%和95.7%;行政开支减少1.713亿元,主要由于雇员福利开支减少1.948亿元。银诺医药称,未来几年,预计将继续产生(chǎnshēng)经营亏损。 股权结构方面,截至最后实际可行日期,银诺(yínnuò)医药创始人、董事长(dǒngshìzhǎng)、公司总经理(zǒngjīnglǐ)及执行董事王庆华行使(xíngshǐ)约36.07%的投票权。王庆华、广州诺苏、广州诺帕、广州诺肽、上海诺糖、香港医韵及香港银诺构成银诺医药的一组控股股东。 招股书显示,王庆华64岁,在代谢性疾病领域拥有逾25年的专业知识,是核心产品依苏帕格鲁肽α及一系列代谢性疾病创新候选药物(yàowù)的发明人。在创办公司之前,致力于(zhìlìyú)糖尿病及代谢性疾病的转化研究多年,比如自2008年9月(yuè)(yuè)起,担任加拿大圣米(shèngmǐ)高医院李嘉诚(lǐjiāchéng)知识研究院以及内分泌及代谢部门资深科学家;自2014年7月起担任复旦大学附属华山医院内分泌糖尿病研究所副所长。 自成立以来,银诺(yínnuò)医药完成了多轮(duōlún)融资。对于此次港股融资,银诺医药称,主要用于(yòngyú)核心产品依苏帕格鲁肽α的计划商业上市;用于补充营运资金及其他一般企业用途。 澎湃新闻记者 李潇潇(xiāoxiāo) (本文来自澎湃新闻(xīnwén),更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)
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